南京澤恒醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司位于江蘇省南京市棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園，擁有近4500㎡的研發(fā)平臺(tái)，主要從事改良型制劑和高端仿制藥物（含一致性評(píng)價(jià)）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，專(zhuān)注于急救、兒童、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。公司擁有國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專(zhuān)精特新中小企業(yè)、南京市瞪羚企業(yè)、南京市兒童用藥工程技術(shù)研究中心、棲霞區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)保護(hù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院研究生培養(yǎng)基地等榮譽(yù)資質(zhì)，并與中國(guó)藥科大學(xué)建立了產(chǎn)學(xué)研共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（注射型長(zhǎng)效調(diào)釋制劑）。目前研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)兩百余人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)本科占比90%以上，其中碩博比例25%以上。公司為江蘇省首批 MAH 生產(chǎn)許可證（B類(lèi)）獲得企業(yè)，建立了完整的MAH全生命周期管理體系，與國(guó)內(nèi)多家知名藥企建立了CMO/CDMO關(guān)系，在南京和泰州擁有 2 家藥品生產(chǎn)企業(yè)子公司。
南京市棲霞區(qū)仙林街道緯地路9號(hào)江蘇生命科技園D6棟9樓、10樓
025-85557300
zhaopin@pharmtec.cn
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公司重點(diǎn)開(kāi)發(fā)藥物的掩味技術(shù)，解決藥物在固體、液體制劑中的掩味、釋放以及體內(nèi)吸收等問(wèn)題，重點(diǎn)攻克目前兒童給藥順應(yīng)性、制劑掩味和定量等技術(shù)難點(diǎn)。為臨床兒童研發(fā)更多有效、安全的藥物新品種，解決兒童用藥品種匱乏、劑型單一的問(wèn)題。
平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)：①輔料生物相容性好，可生物降解；②載藥量大；③工藝簡(jiǎn)單，易于產(chǎn)業(yè)化；④與中國(guó)藥科大學(xué)共同籌建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，擁有專(zhuān)利制劑技術(shù)。
公司致力于黏膜給藥創(chuàng)新藥和仿制藥的開(kāi)發(fā)和工程化研究，研究領(lǐng)域涉及口腔黏膜給藥、陰道黏膜給藥等，研究?jī)?nèi)容包括相關(guān)黏膜給藥制劑開(kāi)發(fā)、體外評(píng)價(jià)（IVRT、IVPT）、動(dòng)物給藥模型以及制劑工程化，在研制劑品種包括口腔黏膜含片、舌下片、陰道片、陰道緩釋凝膠等。黏膜給藥技術(shù)平臺(tái)已與國(guó)內(nèi)多家知名制藥企業(yè)建立合作，完成多個(gè)相關(guān)品種的申報(bào)。
公司與藥明康德、上海朝暉、浙江震元、山東達(dá)因等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，目前有近40個(gè)MAH項(xiàng)目，已順利完成至技術(shù)轉(zhuǎn)移、注冊(cè)批生產(chǎn)、注冊(cè)報(bào)批、臨床BE等不同的研發(fā)階段，具備豐富的MAH 項(xiàng)目管理和技術(shù)服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)。
為不斷提高的藥品研究要求，加速接軌ICH相關(guān)指導(dǎo)原則，本公司獨(dú)立建設(shè)高端檢測(cè)室，配置了HPLC、LC-MSMS、GC-MS、ICP-MS等大型高端分析儀器，保證研發(fā)項(xiàng)目的分析研究。相容性研究?jī)?nèi)容主要涵蓋液體制劑、口服固體制劑藥物開(kāi)發(fā)、藥物質(zhì)量分析、反向工程、基因毒性雜質(zhì)及元素雜質(zhì)研究、生產(chǎn)組件以及包材相容性研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移等。
在成人中拮抗羅庫(kù)溴銨或維庫(kù)溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。
兒科患者：在兒童和青少年中，僅推薦本品用于常規(guī)拮抗羅庫(kù)溴銨誘導(dǎo)的阻滯（2～17歲）。
防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓；由于出血、藥物過(guò)敏，手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓，本品可用于輔助性對(duì)癥治療；也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。
本品用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護(hù)治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)起鎮(zhèn)靜作用，它可以松弛骨路肌，使氣管播管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。
1、室上性心動(dòng)過(guò)速或非代償性竇性心動(dòng)過(guò)速
本品適用于房顫或房撲的患者在圍手術(shù)期,術(shù)后或者其他需要短效藥物對(duì)心室率進(jìn)行短期控制的緊急情況下，迅速控制心室率。本品也適用于醫(yī)生認(rèn)為需要特別干預(yù)控制快速心率的非代償性竇性心動(dòng)過(guò)速。本品適用于短期使用。鹽酸艾司洛爾并不適用于慢性疾病狀態(tài)，此時(shí)建議改用其它藥物。
2、術(shù)中和術(shù)后心動(dòng)過(guò)速和/或高血壓本品適用于患者在麻醉誘導(dǎo)期、氣管插管過(guò)程、術(shù)中、麻醉蘇醒期和術(shù)后發(fā)生的心動(dòng)過(guò)速和高血壓，且醫(yī)生認(rèn)為需進(jìn)行此類(lèi)特殊干預(yù)的情況。
并不推薦使用本品來(lái)預(yù)防上述事件的發(fā)生。
用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。
1.水腫性疾病：包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。
2.高血壓：一般不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類(lèi)藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。
3.預(yù)防急性腎功能衰竭：用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。
4.高鉀血癥及高鈣血癥
5.稀釋性低鈉血癥：尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。
6.抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH)
7.急性藥物毒物中毒：如巴比妥類(lèi)藥物中毒等。
本品是一種內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERA），用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH，WHO 第 1 組），以延緩疾病進(jìn)展。疾病進(jìn)展包括：死亡、靜脈（IV）或皮下給予前列腺素類(lèi)藥物，或 PAH 臨床惡化（6 分鐘步行距離降低，PAH 癥狀?lèi)夯⑿枰渌?PAH 治療）。本品也降低了 PAH 患者住院治療。
本品的有效性研究是一項(xiàng)在 WHO 功能分級(jí) II 級(jí)-III 級(jí)的 PAH 患者中平均治療 2 年的長(zhǎng)期研究?；颊哂帽酒穯嗡幹委?，或與磷酸二酯酶-5 抑制劑、吸入性前列腺素類(lèi)藥物合用?；颊甙ㄌ匕l(fā)性或遺傳性 PAH（57%），與結(jié)締組織病相關(guān)的 PAH（31%），與修復(fù)分流的先天性心臟病相關(guān)的 PAH（8%）。
外周動(dòng)脈疾病(間歇性跛行或靜息痛)；內(nèi)耳循環(huán)障礙。
本品適用于顱內(nèi)囊性動(dòng)脈瘤破裂的蛛網(wǎng)膜下腔出血(SAH)成人患者，通過(guò)降低缺血性神經(jīng)損傷的發(fā)生率和嚴(yán)重程度來(lái)改善患者神經(jīng)系統(tǒng)預(yù)后，無(wú)論患者發(fā)作后的神經(jīng)狀況如何(即Hunt和Hess 1-5級(jí))。
用于預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。
