澤恒醫(yī)藥研發(fā)中心位于南京市江蘇生命科技創(chuàng)新園,主要從事創(chuàng)新藥物、仿制藥物的開發(fā)、藥品一致性評價和藥物改良型性制劑的研究,具備完整的MAH全生命周期管理體系,擁有急救用藥、兒童用藥、心腦血管系統(tǒng)用藥、大健康類四大研發(fā)管線,涵蓋處方工藝研究、藥物質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、原料合成研究等藥學研究多個方面,公司團隊骨干均來自全國知名醫(yī)藥院校,具有10年以上藥品研發(fā)、項目管理和團隊管理經(jīng)驗,專業(yè)知識和實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富,公司目前在研項目150余項,其中30余項已申報,已與多個國內(nèi)知名大中型企業(yè)建立委托生產(chǎn)合作關(guān)系,擁有強大的藥品研發(fā)、申報批件落地能力。
澤恒醫(yī)藥在南京和泰州擁有兩大藥品生產(chǎn)基地, 其中泰州醫(yī)藥城的江蘇潤恒制藥有限公司于2023年10月正式投產(chǎn),總投資約人民幣1.2億元,擁有8000㎡獨立廠房。按最新 GMP 要求打造了小容量注射劑車間(含終端滅菌和非終端滅菌兩條安瓿水針線)、固體制劑車間(制粒和包衣區(qū)采用防爆設(shè)計)、口服溶液劑(含滴劑和混懸劑)生產(chǎn)線。 車間配套設(shè)備選用業(yè)內(nèi)主流品牌,具有極強的品規(guī)兼容性和批量適用性,能滿足固體和液體制劑的各種申報批量、工藝形式和質(zhì)控要求。
依托于澤恒醫(yī)藥全資子公司-江蘇潤恒制藥有限公司及已在建設(shè)中的江蘇澤恒制藥有限公司,可以為客戶提供CRO、CMO和CDMO全套咨詢和服務方案,包括設(shè)計研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、注冊報批、商業(yè)生產(chǎn)管理、藥物警戒的藥品全生命周期專業(yè)的服務和技術(shù)咨詢,涵蓋了從藥學研究直到藥物獲批上市及生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。