潤(rùn)恒制藥成立于2022年12月，2023年02月正式入駐中國(guó)醫(yī)藥城?？偼顿Y約1.2 億元，位于泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)（中國(guó)醫(yī)藥城六期）標(biāo)準(zhǔn)廠房12幢，共有4層，建筑面積約8000平米。公司于2023年06月開(kāi)工， 10月份實(shí)現(xiàn)竣工投產(chǎn)，2024年04月首次獲批藥品生產(chǎn)許可證，2025年02月小容量注射劑車(chē)間（非最終滅菌生產(chǎn)線）首獲GMP符合性檢查告知書(shū)。
公司按最新 GMP 要求一次性建成小容量注射劑車(chē)間（含最終滅菌和非最終滅菌兩條安瓿生產(chǎn)線）、固體制劑車(chē)間（含片劑、顆粒劑、膠囊劑，制粒和包衣區(qū)采用防爆設(shè)計(jì)）、液體制劑車(chē)間（含口服溶液劑、滴劑和混懸劑），以及配套的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、公用工程設(shè)施和辦公場(chǎng)所。車(chē)間配套設(shè)備選用業(yè)內(nèi)主流品牌，并經(jīng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)充分參與，具有極強(qiáng)的品規(guī)兼容性和批量適用性，能滿(mǎn)足小容量注射劑、固體和液體制劑的各種申報(bào)批量、工藝形式和質(zhì)控要求。公司產(chǎn)能充分，年度預(yù)計(jì)生產(chǎn)注射液 2 億支、片劑 5 億片、多劑量口服溶液 500萬(wàn)瓶、單劑量口服溶液 5000 萬(wàn)瓶、口服滴劑 1000 萬(wàn)瓶。
公司項(xiàng)目管理和執(zhí)行團(tuán)隊(duì)的核心成員均從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作十余年，專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富，具備藥品生產(chǎn)許可證A證、B證和C證管理經(jīng)驗(yàn)，可將三種管理模式融會(huì)貫通，打造完整的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移鏈，擁有推動(dòng)項(xiàng)目盡快落地、獲批上市的核心能力。
作為澤恒醫(yī)藥MAH戰(zhàn)略的首個(gè)生產(chǎn)基地，潤(rùn)恒制藥深度融合母公司十余年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，依托"CXO+MAH"雙輪驅(qū)動(dòng)模式，持續(xù)加速創(chuàng)新藥與首仿品種的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，致力于為患者提供更安全、更高效的優(yōu)質(zhì)藥品！
