澤恒醫(yī)藥研發(fā)中心擁有一支由中國(guó)藥科大學(xué)博士、南京市高層次創(chuàng)業(yè)人才領(lǐng)軍的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)，當(dāng)前團(tuán)隊(duì)共130余人，碩博比例占比30%以上。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)深耕醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域多年，骨干成員均來(lái)自于國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的知名學(xué)府、研究院所以及醫(yī)藥企業(yè)，新藥研發(fā)和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富，能夠快速、準(zhǔn)確地組織項(xiàng)目論證，確保立項(xiàng)準(zhǔn)確可行和項(xiàng)目順利開(kāi)展；同時(shí)配備具有資質(zhì)的質(zhì)量管理人才，以多年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)為指導(dǎo)，保證研發(fā)和生產(chǎn)有效銜接，確?？蒲许?xiàng)目得以無(wú)障礙轉(zhuǎn)化。研發(fā)中心現(xiàn)擁有實(shí)驗(yàn)室面積超4500㎡，小試、中試研發(fā)設(shè)施配備先進(jìn)齊全，實(shí)驗(yàn)室配備有AB-SCIEX液質(zhì)聯(lián)用質(zhì)譜、安捷倫ICP-MS質(zhì)譜、美國(guó)TA流變儀、粘度計(jì)、Industrial Physics殘氧/溶氧儀、透皮擴(kuò)散池、激光粒度儀、外用制劑粒度分析儀等高端儀器設(shè)備，滿(mǎn)足藥品開(kāi)發(fā)各階段需求。
依托于卓越的研發(fā)人才隊(duì)伍、高端的實(shí)驗(yàn)研發(fā)設(shè)備以及研發(fā)和持有人雙重質(zhì)量管理體系，澤恒醫(yī)藥搭建了一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且經(jīng)過(guò)產(chǎn)業(yè)化驗(yàn)證的多種技術(shù)平臺(tái)，以及一站式、系統(tǒng)化的藥物開(kāi)發(fā)方案。公司成立至今已獲得生產(chǎn)批件10余項(xiàng)，臨床批件7項(xiàng)，受理號(hào)70余項(xiàng)。已申報(bào)品種中，仿制藥和一致性評(píng)價(jià)50余項(xiàng)，并獲得了多個(gè)首仿品種生產(chǎn)批文，具備強(qiáng)大的產(chǎn)品注冊(cè)、申報(bào)和轉(zhuǎn)化能力，未來(lái)3-5年，公司將處于快速發(fā)展期，產(chǎn)業(yè)規(guī)模還將持續(xù)擴(kuò)大。
為不斷提高的藥品研究要求，加速接軌ICH相關(guān)指導(dǎo)原則，本公司獨(dú)立建設(shè)高端檢測(cè)室，配置了HPLC、LC-MSMS、GC-MS、ICP-MS等大型高端分析儀器，保證研發(fā)項(xiàng)目的分析研究。相容性研究?jī)?nèi)容主要涵蓋液體制劑、口服固體制劑藥物開(kāi)發(fā)、藥物質(zhì)量分析、反向工程、基因毒性雜質(zhì)及元素雜質(zhì)研究、生產(chǎn)組件以及包材相容性研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移等。
公司與藥明康德、上海朝暉、浙江震元、山東達(dá)因等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，目前有近40個(gè)MAH項(xiàng)目，已順利完成至技術(shù)轉(zhuǎn)移、注冊(cè)批生產(chǎn)、注冊(cè)報(bào)批、臨床BE等不同的研發(fā)階段，具備豐富的MAH 項(xiàng)目管理和技術(shù)服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)。
公司致力于黏膜給藥創(chuàng)新藥和仿制藥的開(kāi)發(fā)和工程化研究，研究領(lǐng)域涉及口腔黏膜給藥、陰道黏膜給藥等，研究?jī)?nèi)容包括相關(guān)黏膜給藥制劑開(kāi)發(fā)、體外評(píng)價(jià)（IVRT、IVPT）、動(dòng)物給藥模型以及制劑工程化，在研制劑品種包括口腔黏膜含片、舌下片、陰道片、陰道緩釋凝膠等。黏膜給藥技術(shù)平臺(tái)已與國(guó)內(nèi)多家知名制藥企業(yè)建立合作，完成多個(gè)相關(guān)品種的申報(bào)。
